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PRK、LASIK術后眼底并發(fā)癥多中心聯(lián)合調查分析

目的：了解PRK、LASIK手術是否會增加近視眼眼底并發(fā)癥的發(fā)生率。

方法：在全國23個?。ㄖ陛犑校┭矍庵行碾S機抽出39個進行問卷調查，主要針對PRK、LASIK術后出現(xiàn)各種眼底并發(fā)癥的發(fā)生率、發(fā)生時間、發(fā)生年齡及術前屈光度等方面進行調查。

結果：本次問卷調查實際受檢例數為244386眼，其中接受PRK手術的118392眼。術后網脫發(fā)生率為0.034%，眼底出血發(fā)生率為0.0038%；黃斑漿液性水腫發(fā)生率為0.0032%；發(fā)生時間：網脫出現(xiàn)在術后平均10.92—11.21月，眼底出血出現(xiàn)在術后平均7.88—8.91月，發(fā)病年齡平均28—30歲。出現(xiàn)眼底并發(fā)癥的患眼術前屈光度：PRK平均為—9.06DS，LASIK組平均為—12.44DS。

結論：PRK、LASIK手術不增加近視眼眼底并發(fā)癥發(fā)生率。術后各種眼底并發(fā)癥的發(fā)生，可能是近視自然發(fā)展的過程，但仍要注意術前擴瞳查眼底，嚴格篩選病例，LASIK手術應盡量縮短負壓吸引時間。KEY WORDS：PRK LASIK retinal　complication隨著準分子激光技術在眼屈光領域更廣泛、更深入的應用，人們對其可能帶來的相關并發(fā)癥也更加關注，并從各方面深入地研究其發(fā)生原因及如何減少或避免，以使該技術更好地服務于大眾。PRK（Excimer Laser photorefractive keratectomy）、LASIK(Laser insitu keratomileusis)術后是否明顯引起眼底并發(fā)癥的增加也是人們十分關心的問題，但相關報道較少，現(xiàn)將我們在全國范圍調查的24.4386萬眼PRK、LASIK術后眼底并發(fā)癥發(fā)生情況報告如下。

　　資料與方法

　　一、 調查對象　

　　目前除港、澳、臺外，全國各?。ㄖ陛犑校┕烙嫻灿袦史肿蛹す庵行?50—200家，約80萬—120萬眼接受過準分子激光屈光性手術。該項調查按整群抽樣方法對全國25個省（直轄市）中我們所了解的眼屈光中心進行隨機抽樣，實際有23個省39個準分子激光中心接受抽樣調查。實際抽樣數244386眼。其中開展PRK手術時間短的22月，長的76月，平均開展時間63.66月。開展LASIK手術短的18月，長的61月，平均開展時間49.92月。

　　二、 調查方法

　　1、 標準：PRK、LASIK術后任何時間出現(xiàn)的視網膜脫離、眼底出血等眼底并發(fā)癥均列入統(tǒng)計范圍。因激素青光眼引起的視神經改變不在調查之列。

　　2、 調查方法：首先制定封面信及問卷調查表，將PRK與LASIK分類，分別從手術開展時間、手術總量、術后眼底并發(fā)癥出現(xiàn)數量）將網膜脫離、眼底出血、其它眼底病分類計算）、術后各眼底并發(fā)癥出現(xiàn)的時間、出現(xiàn)眼底并發(fā)癥患眼術前的屈光度、患者年齡、術前眼底情況及是否作過眼底激光等10余個項目展開調查。

　　該項調查根據我們已掌握的100多家醫(yī)院按整群抽樣方法制定抽樣框，在全國共25個?。ㄖ陛犑校└鶕溟_展此項手術單位的多少隨機抽出40個激光中心（按總數200家計算抽樣率為20%），并根據問卷可能有20%—30%無回答的情況按比例增加抽出單位。為保證調查的時效和準確性，調查表返回時間要求在1個月左右。實際有23個?。ㄖ陛犑校?9個準分子激光中心接受抽樣調查。實際抽樣數244386眼。

　　3、 統(tǒng)計學處理：對回復的調查表進行各項分類處理，用U檢驗分別對PRK與LASIK術后眼底出血及網脫發(fā)生率與非手術近視該眼底并發(fā)癥狀的發(fā)生率有無差異進行統(tǒng)計對比，同時交PRK與LASIK術后眼底并發(fā)癥發(fā)生率進行統(tǒng)計對比，以了解不同術式之間眼底下并發(fā)癥狀發(fā)生率有封鎖差異。并對眼底并發(fā)癥出現(xiàn)時間、出現(xiàn)眼底并發(fā)癥患眼的術前屈光度及患病年齡等進行統(tǒng)計。

　　結果

　　一、 眼底并發(fā)癥種類及發(fā)生率

　　本次抽樣調查實際受檢例數為244386眼，其中接受PRK手術125994眼，接受LASIK手術118392眼。在受檢測例中：①術后出現(xiàn)視網膜脫離84眼，發(fā)生率為0.034%(其中PRK術后出現(xiàn)31眼，占LASIK總數的0.025%;LASIK術后出現(xiàn)53眼，占LASIK總數的0.045%)。②術后出現(xiàn)眼底出血94眼，發(fā)生率為0.083%(其中PRK術后出現(xiàn)34眼,占PRK總數0.027;LASIK術后出現(xiàn)60眼,占LASIK總數0.051%)。③黃班漿液性水腫共8眼，發(fā)生率為0.0032%(其中PRK術后出現(xiàn)3眼，占PRK總數0.0024%;LASIK術后出現(xiàn)5眼,占LASIK總數0.0042%)

　　二、 術后出現(xiàn)眼底并發(fā)癥的時間

　　1、 網脫：PRK術后早出現(xiàn)時間為1.12月，晚出現(xiàn)時間為48月，平均于術后10.92月出現(xiàn)。LASIK術后早出現(xiàn)時間為14天，晚出現(xiàn)時間為48月，平均于術后11.21月出現(xiàn)。

　　2、 眼底出血：PRK術后早出現(xiàn)時間為7天，晚出現(xiàn)時間為60月，平均為7.88月。LASIK術后早出現(xiàn)時間為2天，晚出現(xiàn)時間為36月，平均于術后8.91月出現(xiàn)。

　　3、 黃斑水腫：PRK術后共3只眼出現(xiàn)，時間為術后1月、3.5月及4月.LASIK術后早出現(xiàn)時間為2月,晚11月,平均5.83月。

　　三、 術后出現(xiàn)眼底并發(fā)癥患眼的術前屈光度：

　?。榻y(tǒng)計方便將散光折合為球鏡計算）

　　PRK組：低為-3.50DS,為-21.25DS,平均為-9.06DS.

　　LASIK組:低為-6.00DS,為-26.00DS,平均為-12.44DS。

　　四、 術后出現(xiàn)眼底并發(fā)癥狀患者的年齡：

　　PRK組：小18歲，56歲，平均28歲。

　　LASIK組：小18歲，65歲，平均30歲。

　　五、 術前眼底情況（僅限術后出現(xiàn)眼底并發(fā)癥患眼）：

　　一般均有近視眼底改變，部分有黃斑變性，部分周邊網膜有格子樣變性、囊樣變性及灶性萎縮等現(xiàn)象。其中約1/5術前曾作過眼底激光治療。

　　六、 手術眼眼底并發(fā)癥發(fā)生率與非手術眼眼底并發(fā)癥發(fā)生率比較：據Dalkowsksa報道，近視眼中黃斑漿液性病變發(fā)生率為1.2%，黃斑出血為4.7%。

　　Gernet估計視網膜脫離在人群中發(fā)生率為0.1%，在近視眼中發(fā)生率為1%[1]。本英調查準分子屈光術后，黃斑漿液性不腫的發(fā)生率為0.0032%，眼底出血的發(fā)生率為0.038%，視網膜脫離的發(fā)生率為0.034%，均低于非手術近視眼各項眼看底并發(fā)癥的總體發(fā)生率，經統(tǒng)計學u檢驗中樣本率與總體率的比較計算方式進行比較，均∣u∣＞2.58，p＜0.01,差別有極顯著性意義．

　　七、 PRK與LASIK手術后眼底并發(fā)癥發(fā)生率比較。

　　1、 術后網脫發(fā)生率比較：PRK術后網脫發(fā)生率為0.025%，LASIK術后網脫發(fā)生率為0.045%，帶入公式計算∣u∣＞2.58，p＜0.01，差別有極顯著性意義。

　　2、 術后眼底出血發(fā)生率比較：PRK術后眼底出血發(fā)生率為0.027%，LASIK術后眼底出血發(fā)生率0.051%。∣u∣=2.98，∣u∣＞2.58，p＜0.01,差別有極顯著性意義。

　　討論

　　視網膜脫離、眼底出血等并發(fā)癥為近視眼群體所常見的眼底并發(fā)癥。準分子激光技術在眼屈光領域的應用給人們帶來了福音，但是否會增加醫(yī)源性眼底并發(fā)癥的發(fā)生率，是我們每個從事屈光手術醫(yī)生都十分關心的問題。如果其明顯增加術后
眼底并發(fā)癥發(fā)生率，可能會考慮該考核是否適合繼續(xù)開展的問題。在此之前，國內外可見有個案零星報道[2]，也有根據作者所在醫(yī)院的病例數作的統(tǒng)計[3]。有的說屈光手術可能會增加眼底并發(fā)癥發(fā)生率，有的說不會增加，也有的說兩者之間是否有必然聯(lián)系還有待于進一步觀察[4]。由于其樣本量較小或時間較短或僅從作者所在單位的情況來分析，故多少會缺乏足夠力度。本文作者在我國開展此項手術已5、6年的今天，才著手在全國范圍作一個大樣本調查，為的是具有充足的時間、詳實的數據來說明問題。

　　一、 RK、LASIK術后眼底并發(fā)癥發(fā)生率 　

　　PRK、LASIK術后視網膜脫離的發(fā)生率為0.034%，眼底出血的發(fā)生率為0.038%，黃斑水腫的發(fā)生率為0.032%均分別低于非手術近視眼各項并發(fā)癥的總體發(fā)生率（其分別為1%、4.7%和1.2%），并經統(tǒng)計學處理均p＜0.01差別有極顯著意義。這說明PRK、LASIK本身不會增加醫(yī)源性眼底并發(fā)癥的發(fā)生率，至于其發(fā)生率較非手術近視眼總體率的低可能是因為在術前作眼底檢查時已將一部分眼底情況較差的患者排除在外，而并非PRK、LASIK手術有利于減輕近視眼眼底并發(fā)癥的發(fā)生率。另外據Curtin BJ統(tǒng)計，人群中RD發(fā)生率為0.06%，近視眼中RD發(fā)生率為0.7-6%[5]，這也均高于PRK、LASIK術后RD的發(fā)生率（其分別為0.025%和0.045%）。Ruiz-moreno醫(yī)生對5936眼PRK術后RD發(fā)生情況進行研究，計算出其發(fā)生率為0.08%（比本組結果高），因而指出：“我們認為視網膜脫離的發(fā)生是近視眼自然發(fā)展的過程，而不是PRK引起。”[3]

　　二、 RK、LASIK術后眼底并發(fā)癥與時間、年齡及屈光度關系

　　網脫發(fā)生的時間：PRK平均于術后10.92月出現(xiàn),LASIK平均于術后11.21月出現(xiàn).眼底出血發(fā)生時間：PRK平均于術后7088月出現(xiàn)，LASIK平均于術后8.91月出現(xiàn)。從時間上看均距時間較遠，很難用手術直接刺激其眼底并發(fā)癥的發(fā)生來解釋。 從年齡段看，出現(xiàn)眼底發(fā)生癥的患者平均年齡PRK組為28歲，LASIK組為30歲，非手術近視眼人群RD高發(fā)于兩個年齡組（21—30歲年齡段與51—60歲年齡段）[1]。因我國中老年患者接受PRK、LASIK人數較少，所以本調查結果顯示，術后出現(xiàn)眼底并發(fā)癥在28—30歲年齡段與近視眼眼底并發(fā)癥自然發(fā)生過程相吻合。 從術前屈光度看，出現(xiàn)眼底并發(fā)癥的患者術前平均屈光度PRK為-9.06DS，LASIK組為-12。44DS，均為高度及超高度。非手術近視人群中RD的發(fā)生率也主要分布在高
度近視群體。

　　三、 RK、LASIK兩種術式的比較。

　　用PRK、LASIK兩種術式比較其眼底并發(fā)癥的發(fā)生率，無論從視網膜脫離還是從眼底出血來看，LASIK組的發(fā)生率均高于PRK組發(fā)生率，且統(tǒng)計學處理p＜0.01，差別有極顯著意義。這是否能說明LASIK比PRK更容易增加眼底并發(fā)癥的發(fā)生率呢？我想首先應考慮LASIK組所選病例本身比PRK組屈光度高，在非手術近視眼人群中，屈光度越高其發(fā)生RD及眼底出血的比率就越高。第二，在這次抽樣調查中，有一所醫(yī)院主要作LASIK擴術，PRK的量較少。其LASIK例數僅占這次LASIK